保健食品批文注册（保健食品注册批件是什么）

此目录表

• 1、保健食品注册与备案管理办法2021保健食品注册与备案管理办法
• 2、保健品批文申请流程
• 3、保健食品注册批件产品技术要求是**标准吗
• 4、开保健品公司需要办理什么执照和手续
• 5、如何办理保健食品批文
• 6、健字号保健品怎么申请批文

保健食品注册与备案管理办法2021保健食品注册与备案管理办法

1、保健食品认证标识——蓝帽子，是由**食品药品监督管理局依据2016年发布的《保健食品注册与备案管理办法》，对保健食品进行审核后发放的标志。

2、《保健食品注册与备案管理办法》是为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》制定。由**食品药品监督管理总局于2016年2月26日发布，自2016年7月1日起施行。

3、保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

4、保健食品批准文号已经过期的应当停止销售，尚未过期的要在有效期届满6个月前申请延续。

5、为规范保健食品标识管理，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，《保健食品注册和备案管理办法》制定保健食品标识管理办法。

6、但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、 直辖市 人民政府食品安全监督管理部门备案。

保健品批文申请流程

1、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从**食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。

2、国产保健食品注册申请表。申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从**食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。

3、开保健品店需要的证件：食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书，厂家的营业执照。

4、法律分析：境外合法的保健食品生产商才可以申请注册保健食品批文，并且这个产品需要在生产国（地区）生产销售一年以上，申报的时候须要委托其境内办事机构或**境内代理机构办理。

5、总体来说，保健食品申请注册包括以下过程：样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——**药局专家评审——**药局注册司行政审批。

6、了解每个保健食品的产品相关信息。当然，《保健食品批准证书》并不像户口本一样，终生有效，其有效期一般为5年。有效期届满前，如果需要延长该保健食品批文有效期的，申请人可以申请再注册。

保健食品注册批件产品技术要求是**标准吗

1、法律分析：食品**标准，需要在全国范围内统一的食品技术要求或对全国食品经济技术发展有重要意义的食品技术规范，由国务院标准化行政主管部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布的食品标准。

2、没有一份准确的保健食品标准，检验单位就不可能出具具有法律效力的检验报告书。

3、药品是没有行业标准的，药品所执行的标准分为：药典、局颁、注册、其他四个执行标准，你所说的GB（**标准）在药品标准里是没有采用的，像一些原料、辅料中会用到，器械、保健品、化工产品等也是采用的GB、GBT等。

4、第一百三十六条 **药品标准，是指**食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

5、食品药品监督管理部门此前已经受理注册检验但尚未完成检验的申报和再注册产品，申请人须按新的食品安全**标准检验并出具报告。

开保健品公司需要办理什么执照和手续

保健品销售公司营业执照办理条件 从事保健品销售首先需要注册公司，办理营业执照，然后就是办理食品流通许可证。

保健品需要首先到品安全监督管理局办理保健品经营许可证，在符合条件取得许可证之后，其经营者可以申请个体工商户营业执照。营业执照需要提交身份证明、经营场所证明以及申请书等材料。

保健品属于特殊食品，需要先到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》，然后才能办营业执照，最后办《税务登记证》。具体手续大致如下：到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》，也就是确定店名。

开性保健品店需要证有以下：营业执照；税务登记；卫生许可证；因为成人用品的特殊性质；部分地区还需要办理医疗器械经营许可证。

保健品公司注册流程：第一步核准名称 时间：1—3个工作日 操作：确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，可以去工商局现场或线上提交核名申请。结果：核名通过，失败则需重新核名。

如何办理保健食品批文

最终拿到批文：国食健字G2014077保健食品注册申报需要提交的资料：国产保健食品注册申请表。申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

保健品进口批文流程需经审核、受理、实验室检测、评审、公示、审批等多个环节。符合法律法规要求的申请者可获得保健食品进口食品安全证明书。在**，所有进口保健品都需要先获得保健食品进口食品安全证明书才能进行销售。

办理保健食品经营许可证方法：到当地政务中心申请《名称预先核准通知书》，检查自己的店名是否重复。要带自己的身份证，办理营业执照需要身份证。到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》。

健字号保健品怎么申请批文

最终拿到批文：国食健字G2014077保健食品注册申报需要提交的资料：国产保健食品注册申请表。申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

外用健字号：也叫保健用品。适用于膏药、艾灸贴、按摩器、衣服鞋帽、助眠眼罩、垫毯、健身器、通络保健油、外用药酒、膏剂、粉剂等。

保健品进口批文流程需经审核、受理、实验室检测、评审、公示、审批等多个环节。符合法律法规要求的申请者可获得保健食品进口食品安全证明书。在**，所有进口保健品都需要先获得保健食品进口食品安全证明书才能进行销售。

国产保健食品注册申请表。申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。